Vonoprazanfumaraat is een zoutvorm van vonoprazan, het actieve farmaceutische ingrediënt. Het wordt voornamelijk gebruikt voor de behandeling van zuurgerelateerde gastro-intestinale aandoeningen, zoals gastro-oesofageale refluxziekte (GERD), maagzweren en duodenumzweren.
Vonoprazan werkt door selectief en reversibel het H+/K+-ATPase-enzym, beter bekend als de protonpomp, in de pariëtale cellen van de maag te remmen. Deze remming vermindert de productie van maagzuur, wat leidt tot effectieve onderdrukking van de zuursecretie.
|
Item |
Standaardregeling |
Testresultaat |
|
|
Verschijning |
Verschijning |
Wit tot gebroken wit kristal- of kristallijn poeder |
Gebroken wit kristallijn poeder |
|
Analyse |
Fluor controle |
3.9%-4.3% |
4.2% |
|
Chloriden |
Niet meer dan 0.05% |
Voldoet aan |
|
|
Ammoniumzout |
Niet meer dan 0.05% |
Voldoet aan |
|
|
Sulfaat |
Niet meer dan 0.05% |
Voldoet aan |
|
|
Water |
Niet meer dan 0.40% |
Voldoet aan |
|
|
Residu bij ontsteking |
Niet meer dan 0.10% |
0.021% |
|
|
Zware metalen |
Niet meer dan 20 ppm |
Voldoet aan |
|
|
Organische onzuiverheden |
Enkele onzuiverheid: niet meer dan 0.15% |
0.062% |
|
|
Totale onzuiverheid: niet meer dan 1.0% |
0.25% |
||
|
Resterende oplosmiddelen |
Methanol: niet meer dan 0.30% |
Niet gedetecteerd |
|
|
Ethanol: niet meer dan 0.50% |
Niet gedetecteerd |
||
|
Ethylacetaat: niet meer dan 0.50% |
Niet gedetecteerd |
||
|
Dichloormethaan: niet meer dan 0.060% |
Niet gedetecteerd |
||
|
Acetonitril: niet meer dan 0.041% |
Niet gedetecteerd |
||
|
Tetrahydrofuraan: niet meer dan 0.072% |
Niet gedetecteerd |
||
|
Benzeen: niet meer dan 0.020% |
Niet gedetecteerd |
||
|
Pyridine: niet meer dan 0.020% |
Niet gedetecteerd |
||
|
N,N-Dimethylacetamide: niet meer dan 0.10% |
Niet gedetecteerd |
||
|
Methylamine: niet meer dan 0.10% |
Niet gedetecteerd |
||
|
Azijnzuur: niet meer dan 0.50% |
Niet gedetecteerd |
||
|
Fumaarzuurgehalte |
23.9%-26.4% |
24.5% |
|
|
Beoordelen |
NLT 98.0% en NMT 102.0% van C17H16FN3O2S.C4H4O4, berekend op watervrije basis |
99.2% |
|
Vonoprazanfumaraat TAK-438 1260141-27-2
Product: Vonoprazan Fumaraat TAK-438
Een andere naam: TAK438; TAK-438
CAS-nr.: 1260141-27-2
Toepassing: Het beëindigt effectief de afscheiding van maagzuur, waardoor zuuronderdrukking wordt bereikt
Productcategorie: Gastro-intestinale API, Pepsine spijsverteringsenzym API, Pancreatine spijsverteringsenzym API
Moleculaire formule: C21H20FN3O6S
MDL-nummer: MFCD18633280
1. Betalingstermijn
TT, LC
2. Bezorgdatum
Bespreekbaar
3. Markt
Midden-Oosten / Afrika / Azië / Zuid-Amerika / Europa
4. Steekproef
Beschikbaar
5. Uitvoerende normen
CP, EP, IP
6. Kwalificatie certificaat
Registratiestatus "A" van verpakking van grondstoffen, kennisgeving van goedkeuring van marketingaanvraag voor chemische API, WC, COPP, CEP, EUGMP, US DMF-registratienummer, Indiaas registratiecertificaat, Braziliaanse registratie, Maleisische registratie, enz.
7. Specificatie van de verpakkingsgrootte
Binnenverpakking: enkellaags polyethyleenzak en aluminiumfoliezak.
Buitenverpakking: vezeltrommel.
Verpakkingsgrootte: 20 kg/vat; 1 kg/vat; 5 kg/vat.
Ons voordeel
Wij hebben vestigingen in Dubai en India
Wij hebben een eigen betrouwbare en langdurige coöperatieve en ervaren fabriek
Verschillende producten voor selectie uit China en India
Wij kunnen aanpassen aan uw wensen
Wij kunnen OEM & ODM doen
Wij kunnen N-1 naar API aanbieden
Vonoprazan Fumaraat 1260141-27-2 FAQ
V: Hoe wordt Vonoprazan Fumarate API toegediend?
V: Zijn er bekende bijwerkingen van Vonoprazan Fumarate API?
V: Kan Vonoprazan Fumarate API bij bepaalde patiëntengroepen worden gebruikt?
V: Kan Vonoprazan Fumarate API gebruikt worden tijdens de zwangerschap of borstvoeding?
Zwangerschap: Er is beperkte informatie beschikbaar over de veiligheid van Vonoprazan Fumarate API tijdens de zwangerschap. Dierstudies hebben potentiële risico's voor de foetus aangetoond, maar er zijn geen adequate en goed gecontroleerde studies bij zwangere vrouwen. Het gebruik van dit medicijn tijdens de zwangerschap moet zorgvuldig worden geëvalueerd, waarbij de potentiële voordelen worden afgewogen tegen de potentiële risico's voor de foetus.
Borstvoeding: Het is niet bekend of Vonoprazan Fumarate API wordt uitgescheiden in de moedermelk. Onderzoeken bij dieren hebben aangetoond dat het medicijn en de metabolieten ervan worden uitgescheiden in de melk. Vanwege de mogelijke risico's voor de zuigeling moet er een beslissing worden genomen om te stoppen met borstvoeding of om te stoppen met de medicatie, rekening houdend met het belang van de medicatie voor de moeder.
Populaire tags: vonoprazan fumarate cas 1260141-27-2, China vonoprazan fumarate cas 1260141-27-2 fabrikanten, leveranciers, fabriek
